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纵置式冻干机
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侧置式冻干机 |
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冻干机技术主要包括两个方面（1）制冷及真空技术（2）控制技术。速原冻干机产品为试验型和工业型（可选带CIP、SIP功能），根据GMP要求设计制造，能满足生物制品及制剂生产的需求。设备能够自动完成完整的冻干过程，该设备的设计中带有所需的各种仪器、仪表及控制系统，从而使冻干周期达到最佳，提高生产效率。一系列的安全保护装置、全自动控制功能可保证整个生产过程的可靠性。
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冻干箱
形式——冻干箱可选为矩形、圆型或异型结构。
箱体材料——为符合GMP要求的304或316L不锈钢材料，内表面经精细抛光处理，表面粗糙度：Ra
≤ 0.4 μm。
箱角——为满足GMP条件的大圆角（R
≥ 50 mm）。
箱门密封——配有硅质密封条的箱门密封。
保温层——箱体保温为聚氨脂现场发泡的保温层，具有良好的隔热性能，符合GMP要求。
箱体外表面——装饰表面采用不锈钢AISI304亚光拉丝板进行装饰，外形美观，大方。
观察窗——设置有大孔径的观察窗，观察冻干操作时方便、清晰。
液压压塞——可带自动液压压塞机构。
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冷阱（冷凝器）
结构——----严格按照国家有关标准进行设计、制造和检验。
冷阱材质——冷阱材质为AISI304或AISI316L
不锈钢制造。内表面粗糙度Ra＜0.4 um。
冷阱盘管——冷凝盘管之间的间距经过严格计算，最大限度地利用了盘管的容冰量，结冰均匀。盘管外表面粗糙度Ra＜0.4
um。
观察窗——设有观察窗，可随时观察冷阱内情况。
水蒸气分布设计——冷阱内部有精确设计、布置的水蒸汽导流装置，使冷阱盘管表面结霜均匀。
化霜——特有的设计确保化霜彻底和排水彻底。
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板层
板层——采用外表面无焊点的内焊式板层，板与加强筋的焊道是近100%的线段焊。表面质量——进行机加工、应力释放和镜面抛光处理。
板层平面度——平面度达到1.0mm/m2以内。
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冷冻系统
采用目前国际上先进的冷冻机组，其加工精良，品质优秀在国际压缩机行业占有较大的市场份额的德国比泽尔（BITZER）或谷轮（COPELAND）（单机双级活塞式冷冻机，每个冷冻系统都能独立循环，互不干涉，既可制冷板层又能制冷冷阱。
制冷工质——采用绿色环保的低温制冷剂R507。
制冷附件——选用国际知名品牌附件。
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真空系统
采用知名品牌德国莱宝或英国爱德华双级旋片泵，与罗茨泵组成真空泵组。高性能、大抽速的真空泵组是冻干升华的重要条件。双级旋片泵具有工作范围宽、大气压下抽速高的优点，罗茨泵具有在升华干燥时排量很大的优势。
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流体循环系统
为使板层温度均匀一致，板层的降温和升温采用间接传温方式。传温流体经循环泵在板层中形成强制循环流动而实现温度的升降，不但使板层的升温和降温具有优异的性能，并且板层之间具有极好的温度均匀性，这是生产优质高效冻干制品的条件之一。
循环泵采用丹麦GRUNDFOS屏蔽双体循环泵，双体泵 正常运行时一台工作，另一台处于待命状态，当一台出现故障时，另一台泵马上切换上去工作，从而增加了冻干机的运行可靠性。导热流体采用低粘度硅油，它具有使用温度范围宽，低温性能好，凝固点低，沸点高，比热高，热稳定性好，不吸收空气中的水份，无毒，无腐蚀，不挥发等优越性能。
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液压系统
系统由液压站、液压缸等组成，其压塞压力和运行速度可进行调整。油缸在液压油泵站的驱动下使板层在箱内上下升降，以方便进出箱体及清洗工作。液压缸和液压站的关键液压件为进口优质产品，磁换向阀和液压平衡阀发讯准确能保证不溜车、无震动，并可带电子防滑落装置。
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控制系统
控制方式——可选触摸屏+PLC，温控仪表+PLC，
PC+PLC等各控制方式
1.
国内知名品牌“世纪星”组态软件支持的组态控制
系统；
2.
采用人机对话、菜单提示的方式，进行曲线输入和
运行监控；
3.
可储存上万条冻干工艺曲线；
4.
设备自动运行时，显示器上显示彩色的动态工况模
拟图；
 5.
冻干机的工作状态均能在工况模拟图上显示；
6. 动态实时显示冻干工艺曲线并能对工艺曲线进行手
动干预；
7.
在冻干程序连续运行过程中可实时查看工艺参数；
8.
具有故障自诊断功能，可显示故障点；
9.
具有冻干终点判断功能；。
10.手动和自动可完全独立，避免手动和自动共用件而
发生的无法运行状况
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 在位清洗系统（CIP）
CIP用于冻干箱及冷阱在冻干结束后的清洗。在冻干箱和冷阱内装有多组清洗喷嘴，当清洗管道内通入清洗水时，通过喷头作点雾状喷射，板层按编制好的程序作上下运行等动作，箱内死角和板层死角得到彻底清洗，达到CIP的目的。
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在位灭菌系统（SIP）
SIP用于冻干箱及冷阱冻干前（后）的灭菌，即利用饱和蒸汽在较短时间内有效杀死微生物及芽胞体，该功能可由自动程序来完成。灭菌时必须使用洁净蒸汽，即必须使用纯蒸汽发生器产生的饱和纯蒸汽来对冻干机进行灭菌操作。该系统由灭菌腔室（冻干箱、冷阱）、水环泵、阀门、管路、温度控制、F0值及压力控制系统组成。
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